適用范圍

該測試儀適用于各種材質(zhì)、規(guī)格的醫(yī)用縫合線，包括絲線、合成纖維線等。

標準條件

1. 環(huán)境條件：測試應(yīng)在溫度為23℃±2℃，相對濕度為50%±5%的標準大氣條件下進行。因為溫濕度會影響縫合線的物理性能，保持穩(wěn)定的環(huán)境能確保測試結(jié)果準確可靠。

2. 試樣準備：從同一批次縫合線中隨機抽取足夠數(shù)量的試樣，保證試樣無明顯缺陷、損傷或扭結(jié)。試樣長度一般不少于250mm，以滿足測試過程中夾具夾持及拉伸的要求。

測試步驟相關(guān)標準

1. 裝夾試樣：將試樣一端牢固地夾在測試儀的上夾具中，另一端夾在下夾具上，確保試樣垂直且無松弛，兩夾具間的初始距離通常設(shè)定為200mm。裝夾過程要避免試樣受到額外的拉伸或扭曲。

2. 拉伸速度：以規(guī)定的恒定速度進行拉伸，通常速度為（100 ± 10）mm/min 。合適且穩(wěn)定的拉伸速度能真實反映縫合線在實際使用中的受力情況，若速度過快或過慢，可能導(dǎo)致測試結(jié)果偏差。

3. 記錄數(shù)據(jù)：在拉伸過程中，測試儀自動記錄試樣所承受的力值，直至試樣斷裂。記錄下斷裂時的最大力值，即斷裂強力，單位為牛頓（N）。對每個試樣重復(fù)上述測試步驟，一般需測試至少10個試樣。

結(jié)果計算與判定

1. 計算：計算所有有效測試數(shù)據(jù)的平均值、標準差等統(tǒng)計參數(shù)。平均值能反映該批次縫合線斷裂強力的總體水平，標準差可衡量數(shù)據(jù)的離散程度。

2. 判定：將測試結(jié)果與相應(yīng)的產(chǎn)品標準或技術(shù)要求進行對比。若測試平均值大于或等于規(guī)定的最小斷裂強力值，且數(shù)據(jù)離散程度在可接受范圍內(nèi)，則判定該批次縫合線的斷裂強力性能符合要求。